瞄准异种器官移植临床试验 国内“器官工厂”在四川内江开建

• 2022-03-11 07:59:17 来源：川观新闻

四川在线记者 郑志浩 刘川

3月10日，内江资中县银山镇平安寨村，异种器官移植供体产学研用基地项目启动建设，将推动探索把医用猪的心脏、肾脏等器官移植给人类，挽救脏器衰竭病人的生命。

根据规划，这一项目投资2000万元，将建设医用猪DPF（超洁净级）设施，包括封闭式检疫舍和一系列无菌级别的手术间、养殖舍等。

何为异种器官移植？这一项目又将为等待器官移植的患者带来哪些新的可能性？

小猪“献身”

为异种器官移植临床试验做准备

将人类以外物种的器官，移植到人体内，延续人的生命——这就是异种器官移植。潘登科介绍，猪与人类器官结构大小、生理生化、解剖特征都很接近，生长周期比较短，繁殖能力高，成为科学界公认的异种器官移植的理想供体。

猪器官移植到人身上，也绝非简单“生搬硬套”。“猪虽然是理想的异种器官移植供体，但猪器官移植到人体后也不是一帆风顺，会发生多种免疫排斥反应，把移植的器官当成‘敌人’来攻击。”项目负责人四川中科奥格生物科技有限公司董事长潘登科说，亲人之间的器官配型都可能不成功，猪跟人之间更要面临挑战。

让人体免疫细胞不攻击这个“外来客”，基因编辑成为重要的手段。

通过使用基因编辑技术，可以把对人体有害的基因敲除掉。“目前猪身上可能使人产生排斥反应的基因有90%已经敲掉了，剩下的10%还在找。新抗原的发现和敲除有可能进一步降低排斥反应。”潘登科介绍，“我们项目针对性选育了小型医用猪，器官大小和国人的很相似。”

这一项目预计10月可投入试运行。从新开工项目施工现场向上方步行几百米，就可到达其一期项目——医用小型猪产学研繁育基地。这也是国内首个基因编辑小型猪供体产学研繁育基地，2020年在四川内江国家农业科技园内落户，现有基因编辑猪400余头。

一期的基因编辑猪繁育基地项目，主要为服务于“从猪到猴”的试验工作，基因编辑猪供体已达到国际一流水平。潘登科所在团队成功将猪的肾脏植入到猴子体内，采用临床可接受的免疫方案，存活时间达到国际领先水平。

“从猪到猴”的试验工作，称为临床前试验。新开工的超洁净设施，聚焦“从猪到人”的器官临床试验工作，为异种器官移植的临床试验提供生物安全保障的供体。

“通俗理解，就是通过超洁净设施，保障猪的培育过程中不受外界病原微生物等因素的侵袭。”潘登科介绍，这也是项目选址远离大城市的考虑因素。

这类项目的选址需要远离人群，对周边环境要求较高。潘登科2018年在四川创立中科奥格公司，一直寻找异种器官移植供体的养殖地点。其团队通过多方选址，最终确定在资中银山镇落地，并得到了当地政府的系列支持。

“今年预计培育医用猪30到50头，为医院、科研机构等提供临床试验的供体猪，开展相关前期工作，给接下来正式展开临床应用打基础。”潘登科介绍。

远期建设“器官工厂”

临床应用仍需时日

“异种器官移植的探索，源自现在移植器官供体的紧缺现状。”华中科技大学附属同济医院长江学者特聘教授、主任医师陈忠华介绍，人体器官捐献的数量有限，临床上存在很大的缺口。根据不完全统计，全国每年约有150万以上的患者存在器官移植的需求，但每年的器官移植手术只有两万多例。

四川省医学会副会长、国际异种移植协会常委邓绍平表示，在临床试验的基础上，这一项目的远景目标是打造规模化、批量化的“器官工厂”，将猪的医用价值最大化地转化应用，造福更多的患者。项目还将致力于打通产学研用的链条，成为开展实验、教学培训的重要基地，培养异种器官移植领域的人才。

现实的需求和未来的应用之间，还要经过相对漫长的过程，经过详尽和完善的试验论证，才能最终落地。以其中的一项国际规范为例，一旦60%移植了猪心脏的灵长类动物能够存活6个月，且有一定迹象表明其可以存活更长时间，可以考虑在人身上试用猪心脏。

在2008年通过的《国际异种移植临床研究规范》就提出，由于异种移植存在的群体风险，异种移植临床试验和程序需要得到有效监管。在我国，异种器官移植还是一个新生领域，政府如何有效监管也尚在摸索中。潘登科强调，这一技术应用必须开展政策、技术、伦理、法规等方面必要的探讨，在政策法规框架内才能启动。

“异种器官移植临床应用和产业化尚有距离，但在国际上呈现激烈的技术竞争态势，我们也必须跟上国际先进水平。”陈忠华表示，除了在医疗技术层面的完善，还要开展国内这一领域的科普和宣教，得到政府和公众的理解支持，推动技术应用的落地。

【延伸阅读】

3月8日下午，57岁的晚期心脏病患者 David Bennett在美国马里兰大学医学中心去世。2个月前的1月7日，他做了生命中的最后一搏——接受了猪心脏移植，他也是历史上第一个接受猪心脏移植手术的患者。

“不应该将这次移植手术视为失败，这是异种移植的一次新起点。虽然异种器官移植相关技术还待成熟，但这名患者得以延续了两个月的生命，是这一领域的突破性成果。”四川中科奥格生物科技有限公司董事长潘登科表示。

标签： 四川内江 临床试验 器官移植

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