医本正经 | “械字号面膜”更好用？热敷贴就是“暖宝宝”？真相来了

• 2023-07-10 23:13:00 来源：川观新闻

提到医疗器械，您可能会想到医院里用来做检查的“大家伙”，但其实，医疗器械在生活中无处不在。

7月10日至7月14日是2023年四川省医疗器械安全宣传周，活动主题是“安全用械 共享健康”。

(资料图片仅供参考)

川观新闻联合四川省药品监督管理局推出系列科普视频，本期川观新闻C视频《医本正经》健康科普专栏，我们聚焦“认知篇”，邀请到四川省药品技术检查中心专家，为大家科普生活那些关于医疗器械常见的认知误区。

误区一：医疗器械与“我”很遥远

您知道吗，医疗器械不止存在于临床机构、医院中。我们日常生活中常见的美瞳（装饰性彩色平光隐形眼镜）、假牙（定制式固定/活动义齿）、“创口贴”、绷带、医用棉签、避孕套等其实都是医疗器械。

医疗器械，其实就是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

我们国家对医疗器械按照风险程度高低实行分类管理，分三类。

第一类医疗器械的风险程度比较低，实行常规管理可以保证其安全、有效。普通人可以通过查阅说明书和自身学习，来保障使用的基本安全，这些产品大部分可以家用,比如我们生活常见的非无菌的绷带、非无菌的医用棉签、透气胶带、外科用手术器械（刀、剪）等；

第二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。有一部分产品可以家用，如生活中的电子体温计、假牙、一次性使用的创口贴(无菌)、无菌医用口罩等；

第三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，以保证其安全、有效。一般不宜自行购买作为家用，只有极少部分可以家用（如隐形眼镜），但应严格按照产品注册证书的适用范围和说明书要求使用。

误区二：“械字号面膜”更好用

近两年，“医美面膜”一度成为博主推荐、消费者热捧的产品，部分“面膜”的产品注册证编号带有器械的“械”字，那么“械字号面膜”更好用吗？

其实，不存在“械字号”面膜概念。

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误区三：只要是医疗器械，

都比非医疗器械更有利健康

两者不具有可比性。医疗器械是特殊产品，其生产和销售需要经过严格的审批管理，具有其一定的使用功能和适应人群；适应人群范围外的，不宜使用该医疗器械。非医疗器械的适应范围更为广泛，其主要功能不是针对医疗目的，而是产品各自的功效。

误区四：使用静脉曲张袜能瘦腿

静脉曲张袜属于第二类医疗器械，临床上称为医用弹力袜，是一种具有促进静脉血液回流心脏功能的医疗器械，用于静脉曲张类疾病的预防和辅助治疗。静脉曲张袜可消除下肢水肿，缓解由静脉曲张、下肢静脉血液回流障碍引起的皮肤病变；可预防长期卧床者、孕妇、久站久坐人群、重体力劳动者下肢静脉曲张和深静脉血栓形成。静脉曲张袜对腿部肌肉和脂肪柔和按压，视觉上可起到美化腿部曲线的效果。但它本身没有燃脂效果，不具备实际瘦腿效果。

比起传统丝袜，静脉曲张袜对腿部的压力更大。此外，静脉曲张袜使用不当或过度使用会产生副作用。例如，静脉曲张袜若长时间使用，或者压力过大，会压迫皮肤，影响下肢血液循环，加重原有的皮肤损伤和静脉曲张。是否适合穿戴静脉曲张袜，需要由具备专业资质的医生进行临床诊断。

误区五：热敷贴就是“暖宝宝”

虽然热敷贴发热原理和作用与“暖宝宝”类似，但热敷贴按照第二类医疗器械监管，而“暖宝宝”则按工业用品（日用品）管理。热敷贴通常是指含有发热材料，并封装于医用无纺布或其他医用材料内，使用时直接贴敷于患部，以传导方式将热量传递于患处的医疗器械，主要用于促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。

热敷贴的原辅料及产品质量控制、生产条件、上市后监管均比“暖宝宝”严格，质量和安全性更有保证。老人、儿童及其他体温调节功能较弱的人群，应谨慎使用热敷贴和远红外治疗贴。  

总监制 ：刘若辰 尹勇 周晶晶

策划 / 文案： 魏冯

运营 / 视频：何嘉琦 

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