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8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)适应症得以扩展，适用人群拓展至9—45岁适龄女性接种。此前该疫苗获批用于16-26岁女性。同一天，默沙东也发布消息，九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。
据了解，九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国境内15—44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国，约98%的宫颈癌由高危型HPV导致，虽然HPV16、18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV，但是在中国却存在着差异性，一项汇总中国境内170万女性HPV感染的流行病学研究显示，中国境内女性最易感染的高危型HPV分别为HPV16、52、58型。所以，为适龄女性接种HPV疫苗是有效防治HPV感染，进而降低宫颈癌发生的一个重要的措施。
截至目前，我国已经有五款HPV疫苗获批注册，包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中，在国内，进口二价和四价HPV疫苗的适用年龄均为9-45岁，而在获批前，进口九价HPV疫苗的适用年龄仅为16-26岁。尽管这一款进口疫苗的适用年龄范围在扩大，但专家仍表示，接种HPV疫苗并不能替代宫颈癌筛查，将疫苗接种和宫颈癌筛查相结合，才是预防宫颈癌的最佳手段。其建议20岁以上或有3年以上性行为的女性，每年进行一次宫颈癌筛查。
来源：澎湃新闻(首席记者 陈斯斯)、新京报(记者 张秀兰)
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